诺华的ligelizumab在自发性荨麻疹研究工作中未能击败Xolair
2022-02-07 07:40 来源：丽水男科医院
慢性肠胃因素全球至少 1% 的人口。它暴发在男女各年龄段，但主要暴发在年轻/中年女性中。慢性肠胃通常会过后数年（25-75% 的病患者少于一年）。慢性肠胃分别为两种类型: 慢性参与者肠胃 (CSU) 和慢性诱导性肠胃，可基本上暴发，也可能同时暴发。
慢性参与者肠胃（chronic spontaneous urticaria，CSU）是指过后6周或以上反复用到肠胃、泌尿道水肿或两者兼有。约半数CSU病患者常有泌尿道水肿，常累及嘴唇、下巴、颊周区域、四肢及生殖器。至少 60% 的病患者使用一线疗法抗抗病毒制剂不能全然控制疾病。
帕利该公司本周一达成协议，在慢性参与者肠胃病患者的III期PEARL 1和2研究者中，物理制剂品ligelizumab未能揭示出优于Xolair（omalizumab）的优势。该该公司坚称，在暂时该原计划的在此之后步骤先前，将进一步风险评估数据。
都将相同的试验于 2018 年开始，将 2000 多名罹患慢性参与者肠胃的成年和青少年病患者随机均等接受两种剂量的ligelizumab、Xolair或安慰剂，每四个星期完成一次疗法，过后一年。研究者的主要结果探测了第 12 周时肠胃活动平均分 (UAS7) 与基线的变化。
顶线结果揭示，虽然较高亲和力单克隆抗 IgE 血清 ligelizumab 在第 12 周取得了优于安慰剂的优点，但与 Xolair 相比却不明显。帕利坚称，一旦研究者在 2022 年年底完成，将包括 PEARL 1 和 2 的清晰数据。
帕利最近开始了remibrutinib (LOU064) 的 III 期研究者，这是一种较高特异性、正因如此的口服 BTK 制剂物，即便如此已揭示出remibrutinib都能快速有效地控制CSU。
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