帕利的ligelizumab在自发性荨麻疹研究中未能击败Xolair

2022-02-28 04:57 来源:丽水男科医院

慢性鼻窦炎影响世界据估计 1% 的人口。它起因在一男一女各年龄段,但主要起因在同龄/当出头男士当中。慢性鼻窦炎通常时会持续数年(25-75% 的症状多达一年)。慢性鼻窦炎可分两种类别: 慢性的组织鼻窦炎 (CSU) 和慢性诱导性鼻窦炎,可基本上起因,也可能同时起因。

慢性的组织鼻窦炎(chronic spontaneous urticaria,CSU)是特指持续6周或以上有规律出现鼻窦炎、乳癌肿胀或两者兼有。分之一分之一CSU症状伴有乳癌肿胀,常累及喉咙、脸颊、眶周区域、四肢及性器官。据估计 60% 的症状常用一线治疗抗抗氧化剂药不能完全控制癌症。

诺华美国公司本周一宣告,在慢性的组织鼻窦炎症状的III期PEARL 1和2研究课题当中,实验药品ligelizumab未能辨识出优于Xolair(omalizumab)的优势。该美国公司暗示,在决定该计划书的后续步骤之前,将进一步评估统计数据。

这两项相同的试验于 2018 年开始,将 2000 多名身患慢性的组织鼻窦炎的成年和青少年症状随机重新分配接受两种施打的ligelizumab、Xolair或安慰剂,每四个整整进行时一次治疗,持续一年。研究课题的主要结果检测了第 12 周时鼻窦炎活动很高分 (UAS7) 与基线的变化。

顶线结果辨识,虽然很高亲和单克隆抗 IgE 抗体 ligelizumab 在第 12 周取得了优于安慰剂的效果,但与 Xolair 相比却不明显。诺华暗示,一旦研究课题在 2022 年下半年进行时,将提供 PEARL 1 和 2 的零碎统计数据。

诺华都只开始了remibrutinib (LOU064) 的 III 期研究课题,这是一种很高功能性、正因如此的静脉注射 BTK 抑制剂,先前已辨识出remibrutinib能够加速短时间内控制CSU。

许多现代出处:

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