Vertex制药表示VX-659三联疗法治疗发炎性纤维化的III期研究达到了主要终点

2021-11-08 09:32 来源:丽水男科医院

囊肿性肾病(CF)是一种常见的遗传性,此病症最常影响肺脏,但也常发生于胰脏、肝脏、脾脏以及肠胃。Vertex药学近来宣布,两项III期研究调查了VX-659、tezacaftor和Kalydeco(ivacaftor)三联一重新组合拟议放射治疗囊性肾病患者的持续性和持续性,结果显示,三联疗法超过了胃部总体改善的主要起始站。Vertex药学的首席医疗官Reshma Kewalramani表示,三联拟议有可能为绝大多数有数有一个F508del凋亡的CF患者给予临床更进一步。

在研究中都,将385名12岁及以上患有一个F508del凋亡和一个最小新功能凋亡的患者随机均等到VX-659/tezacaftor/Kalydeco三联拟议一组或双盲一组,放射治疗24周。该研究的主要起始站是从终端到第4周,1秒钟用力呼吸量(ppFEV1)的平均无论如何叠加。后期分析的统计数据显示,与双盲相比,三联拟议将第4周ppFEV1的平均无论如何叠加提高了14个微幅。Vertex表示,该分析的持续性和持续性统计数据背书向FDA递交VX-659/tezacaftor/Kalydeco三联一重新组合拟议,应用于患有一种F508del凋亡和一种最小新功能凋亡的患者。

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